Yararlı İçerikler

2017/745 MDR Harmonize Standartlar

2017/745 MDR Harmonize Standartlar Hangileridir? Bu yazımızda sizlere harmonize standardın ne olduğunu gösterecek ve 2017/745 MDR Harmonize Standartların listesini vereceğiz. Öncelikle sizlere harmonizasyon sistemi tanımından

Read More »

MDR’ye geçiş dönemi

Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) birçok tıbbi cihaz üreticisi için uyum sürecini beraberinde getirdi. Ancak, eski cihazların geçiş dönemi ve MDR’ye uyum sağlama süreci birçok

Read More »

Kesim Tekniği

Elektrikli kemik testeresinin doğru, güvenli ve verimli kullanımı (kesme tekniği) modern ortopedik cerrahide temel bir görev haline gelmiştir. Kesim kılavuzunun kullanılması, testere kesimleri için hata

Read More »

Medikal Cihazlarda Literatür Taraması

Edebiyat, herhangi bir bilim dalında yazılan yazıların ve eserlerin tümüdür. (Google’ın Türkçe Sözlüğü/ Oxford Dilleri) Tıbbi cihaz üreticileri için PSUR / PMS ( http://acf.com.tr/post-market-surveillance-mdr-chapter-7/ )

Read More »
2017/745 MDR Harmonize Standartlar

2017/745 MDR Harmonize Standartlar

2017/745 MDR Harmonize Standartlar Hangileridir? Bu yazımızda sizlere harmonize standardın ne olduğunu gösterecek ve 2017/745 MDR Harmonize Standartların listesini vereceğiz. Öncelikle sizlere harmonizasyon sistemi tanımından

Read More »
MDR'da OEM Üretimi

MDR’da OEM Üretimi

MDR’da OEM üretimi nasıl yapabiliriz? Bu yazımızda MDR’da OEM üretimi konusunda neler yapabileceğimizi anlatacağız. MDR’da OEM üretimi yapmanın birkaç yolu vardır. Ama önce bu konuyu

Read More »
MDR Trend Raporlaması

MDR – Trend Raporlaması (Madde 88)

“Trend Raporlaması”, MDR kapsamındaki geçiş maddeleri için derhal prosedür haline getirilmeli ve planlanmalıdır. Ayrıca bu raporun hazırlanabilmesi için istatistik eğitimi alınması iyi olacaktır. İmalatçılar, olayların

Read More »

Medikal Cihazlarda Tamir ve Bakım

Tamir ve bakım, varlık yönetimi alanında çok önemli iki terimdir. Bahsettiğimiz terimler, yalnızca medikal cihazlar (Ortopedik Delici Motor Tamiri, Kesici Motor Tamiri vb.) için değil

Read More »

Alçı Testeresi Yaralanmaları

Alçı testeresi yaralanmaları, alçı vücuttaki işlevini yerine getirdikten sonra alçının çıkarılması sırasında meydana gelir. Bu yaralanmalar alçının uygulandığı alana, operatörün bilgi ve deneyim düzeyine ve

Read More »
Pnömatik Motorlarda Enfeksiyon Riski - Hava, Kontaminasyonu Artırır mı?

Pnömatik Motorlarda Enfeksiyon Riski

Ortopedi ve travmatoloji ameliyatlarında kullanılan cerrahi motor sistemleri pnömatik, elektrikli ya da bataryalı seçenekleri ile üretilmektedir. Lityum iyon batarya teknolojisinin de gelişmesi ile birlikte son

Read More »