Bu yazımızda sizlere harmonize standardın ne olduğunu gösterecek ve 2017/745 MDR Harmonize Standartların listesini vereceğiz.
Öncelikle sizlere harmonizasyon sistemi tanımından bahsedeceğiz.
Bu liste günbegün resmi olarak güncellenecektir fakat başlamadan önce harmonize standartların güncel listesine her zaman aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.
Harmonize standartlar, Avrupa Standart Kuruluşları (CEN, CENELEC) tarafından Üye Devletlerle yapılan görüşme sonrasında Avrupa Komisyonu tarafından izin verilen bir emre istinaden oluşturulan Avrupa Standartlarıdır. Avrupa Birliği Resmî Gazetesi içinde dağıtılırlar. Yetki ve kontrollerin temel gerekliliklerini dikkate alırlar ve bir üretici/ithalatçının ürünlerinin ilgili direktif/yönetmelikle önerilen benzerliğini göstermesi için en iyi derecedir.
Cerrahi ekiplerin etkin bir şekilde çalışması ve hasta güvenliğinin sağlanması için hem teknik hem de teknik olmayan becerilerin ustaca kullanılması gerekmektedir. Teknik beceriler (ÖTB) ve
Birçoğumuz testere denilince aklımıza ormancılık ya da marangozluk gelir. Ancak ilk testere nin elektrikli versiyonu, cerrahi alanda kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Özellikle ortopedik ameliyatlarda kemik kesimini
Cerrahi Testere Bıçak Kalınlığı Neden Arttı? Ortopedik cerrahilerde, özellikle diz ve kalça ameliyatlarında kullanılan cerrahi testere bıçaklarının seçimi ve tasarımı, ameliyatın başarısını doğrudan etkileyen önemli
Cerrahi tıbbi cihazlar, operasyon esnasında cerrahın yeteneğini ortaya çıkararak ve destekleyerek hayat kurtaran , operasyon kalitesini artıran vazgeçilmez araçlardır. Ancak bu cihazların etkin ve güvenli
Cerrahinin başarısı, başarılı ve uyumlu bir ekip çalışmasından gelir. Cerrahi ekibin başında operasyonu planlayan cerrah bulunmaktadır. Cerrah hangi tıbbi cihazı ve nasıl uygulayacağını ve bunu
