Bu yazımızda sizlere harmonize standardın ne olduğunu gösterecek ve 2017/745 MDR Harmonize Standartların listesini vereceğiz.
Öncelikle sizlere harmonizasyon sistemi tanımından bahsedeceğiz.
Bu liste günbegün resmi olarak güncellenecektir fakat başlamadan önce harmonize standartların güncel listesine her zaman aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.
Harmonize standartlar, Avrupa Standart Kuruluşları (CEN, CENELEC) tarafından Üye Devletlerle yapılan görüşme sonrasında Avrupa Komisyonu tarafından izin verilen bir emre istinaden oluşturulan Avrupa Standartlarıdır. Avrupa Birliği Resmî Gazetesi içinde dağıtılırlar. Yetki ve kontrollerin temel gerekliliklerini dikkate alırlar ve bir üretici/ithalatçının ürünlerinin ilgili direktif/yönetmelikle önerilen benzerliğini göstermesi için en iyi derecedir.
Kazandığınız Cerrahi Motor ve Cerrahi Testere Bıçak İhaleleri Riske Girmesin. Ürününüzü Zamanında Teslim Alın! İhale süreçleri, özellikle cerrahi motor sistemleri ve cerrahi testere bıçakları gibi
Doktor hasta iletişimi sağlık hizmetinin yapı taşlarından biridir. Bu iletişimi sağlıklı tutmak, sadece hastanın fiziksel sağlığını iyileştirmeye değil hastanın genel refahını arttırmaya da destek sağlar.
Cerrahi Motor Sistemlerinin yıkama prosesine derinlemesine bakış Cerrahi motor sistemleri, dizaynı gereği pH derecesi yüksek sıvılardan etkilenen ve talimat dışı kullanım ile performans gösteremeyecek kadar
Cerrahi motor sistemleri gibi yaşayan ürünlerin Kalite Yönetim Sistemi oluşturulurken ve/veya yönetilirken hangi bakış açısı bize bu zorlu yolda kolaylık sağlar? Kalite Yönetim Sistemi mevzuatlara,
Steriliteyi güvenceye alabilmek için, kullanılmış cerrahi aletlerdeki kontaminasyon seviyeleri ve türleri hakkında bilgi sahibi olmak öncelikli gerekliliktir. Sterilite işlemi, bakteri yoğunluğuna yani mikrobiyel yüke göre
