Menü
Temiz ve kurulanmış ürünleri (elcekler, ataçmanlar, sterilizasyon kılavuzları) sterilizasyon konteyneri içerisinde lazer markalama ile belirlenmiş yerlere yerleştiriniz. Konteynerin kapağını kapatınız.
Sterilizasyon Konteyner Ölçüleri: 425 mm (Uzunluk) x 305 mm (Genişlik) x 120 mm (Yükseklik)
UYARI: Cihazlar non-steril olarak üretilmektedir. Bu yüzden kullanmadan önce steril edilmelidir.
UYARI: Önerilmeyen sterilizasyon çeşitlerinden bir tanesini uygulama zorunluluğunuz var ise ACF ile iletişime geçip, sonrasında gerekli uygulamayı yapınız.
İKAZ: Sterilizasyon konteynerinde steril edilmesi önerilir. Çünkü tüm parçalar, sterilizasyon işlemi boyunca birbirlerinden ayrı olarak sterilize edilmek zorundadır.
1. Sign Modüler Cerrahi Motor Sistemi için en etkili ve güvenli sterilizasyon yöntemi buhar sterilizasyonudur. Ürünler, önerilen parametlerde steril edilmeye uygundur. Diğer sterilizasyon yöntemleri tavsiye edilmemektedir.
2. Sterilizasyon işlemleri, ISO 17665-1:2006 standardına göre valide edilmiş bir sterilizasyon prosesi vasıtasıyla gerçekleştirilmelidir.
Herhangi acil bir durumda;
a. Cihazlar, aşağıda belirtilen parametler uyarınca 134° C sıcaklıkta minimum 4 dakikalık bir programda steril edilebilmektedir. Normal prosedürler için valide edilmiş bir sterilizasyon prosesine uyulmak zorundadır.
b. Steril edilmiş cihazlar sterilizasyon işleminden sonra çok geçmeden kullanılmalıdır. Buhar otoklav cihazı, operasyon odasına en yakın bölgede tutulmalı ve/veya cihazların kullanılacağı alana aseptik koşullar altında taşınmalıdır.
c. İndikatör sonuçları, acil durum nedenleri, hasta bilgileri vs. gibi kayıtlar kalite kontrollerine kaydedilmelidir.
Sterilizasyon Parametreleri
UYARI: Cihazlar non-steril olarak üretilmektedir. Bu yüzden kullanmadan önce steril edilmelidir.
İKAZ: Otoklav için steril şartı olarak en az 134°C (+4 C / -0 °C) uygulanmalıdır. Bu dereceden daha yüksek bir sıcaklıkta steril edilmemelidir. Aksi halde Motorlar zarar görecek ve kullanılamayacaktır.
İKAZ: Elcekler otoklav işleminden sonra yüksek sıcaklıkta olacağı için oda sıcaklığına gelene kadar kesinlikle tetik mekanizmasını kullanmayınız. Soğumadan kullanılırsa elcekler zarar görecektir.
İKAZ: Aletlerin soğumasını hızlandırmak için soğutma sıvısı v.b. ürünler kullanmamalıdır.
İKAZ: Tse ve vCID kontaminasyonu hakkında şüpheleriniz var ise Dünya sağlık örgütü 134 C ° de (283 F °) 18 dakika boyunca ön buharlı vakum sterilizasyon yapılmalı önerisini inceleyebilirsiniz. (WHO / CDS / CSR / APH 2000.3, “TSE için DSÖ Enfeksiyon Kontrolü Rehberi,” Mart 1999)
UYARI: Cihaz üzerinde gözle görülür şekilde kirlilik bulunması durumunda cihazı üreticiye geri gönderiniz.
Depolama
Paketlenmiş ve steril edilmiş ürünler, kuru, temiz ve güneş ışığından, haşaratlardan, aşırı sıcak ve nemden korunmuş bir bölgede depolanmalıdır. Ürünler “ilk giren ilk çıkar” prensibine göre üzerlerinde bulunan etiketlerdeki son kullanma tarihleri baz alınarak kullanılmalıdır.
UYARI: Özel bir koşul bulunmamakla birlikte; belirlenen şartlar dışında depolama ya da sevkiyat işlemi yapılmamalı ve cihaz kullanılmamalıdır.
İKAZ: Steril edilecek set içerisinde herhangi eksik bir ürün bulunmaması için sterilizasyon öncesi setin içeriği kontrol edilip emin olunmalıdır.
