Cerrahi motor sistemleri tasarım çalışmaları nasıl işler?

Bu blog, ortopedi cerrahları için, fabrikalarda cerrahi motor sistemleri tasarım çalışmalarının nasıl işlediği hakkında kısa bir bilgilendirme yazısı olarak hazırlanmıştır.

Cerrahi motor sistemleri üretilirken, kullanıcı ihtiyaçları nasıl belirlenir ve ürün geliştirme sistemi nasıl çalışır?

Tıbbi cihazların tasarım dosyalarının ilk adımı olan kullanıcı gereklilikleridir. Ortopedi alanında kullanılan cerrahi motor sistemleri, diğer tüm tıbbi cihazlar gibi tasarım aşamasında kullanıcı gereklilikleri dikkate alınarak ve ihtiyaçların mümkün olabilecek en üst düzeyde karşılanabileceği şekilde üretilir. Kullanıcı gereklilikleri ürünün eski ve güncel kullanıcıları olabileceği gibi, eş değer cihazların kullanıcılarının geri dönüşleri dikkate alınarak da girdi sağlanır. Toplanan tüm bu ihtiyaçlar önceliklindirler.

Önceliklendirme neye göre yapılır?

Tasarımda ilk adım güvenli bir cihaz üretmeyi başarmaktır. Güvenlik elektriksel ve tasarımsal güvenlik gibi çeşitli alanlarda incelenir. Tüm güvenlik doğrulamaları en kötü senaryonun oluşturulması ile yapılır. Cerrahi motor sistemlerinin tasarım güvenliği ise bu ürünü kullanılacak cerrahlar arasında el fizyolojisi en küçük cerrahın güvenle kullanabileceği bir cihaz ergonomisi ile sağlanır.

Tıbbi cihaz risk yönetimi ve güvenlik gereklilikleri, üreticilerin standartlar doğrultusunda kendilerini güncellemelerinin ve kullanıcı gerekliliklerini dikkate alarak ürün ömrü boyunca çalışmak zorunda oldukları bir alandır. Bu çalışmalar kalite belgesi veren firmalar tarafından denetlenerek, ilgili ülkenin Sağlık Bakanlığı kayıtlarına uygunluğun devam ettirildiği ya da ettirilmediği konusunda yıllık olarak bilgi verirler.

Cerrahi motor sistemleri tork, hız, salınım gibi güçleri veren bir iç motor ve cerrahın tetik vesilesi ile yönettiği oranla işlemi gerçekleştirebilmesi için elektronik sürücü ile mekanik parçalardan oluşmaktadır. Aynı zamanda seçilen tüm ürünlerin hem beklenen performansı karşılaması hem de güven içerisinde çalışması beklenir. Cerrahi motor sisteminin minimalleşmesi bu bağlamda içerisinde kullanılan yarı mamüllerin oranlarına bağlıdır. Teknoloji gelişimlerine bağlı olarak, cerrahi motor sistemleri de 2024 yılı itibari ile daha ergonomik ölçülerde üretilerek, el fizyolojisi küçük cerrahlarımıza da hizmet verebilmektedir.

Değerlendirme

Güvenilir ve regülasyonlara tabi olan üreticiler; hasta güvenliğinin ortopedi cerrahlarının ellerinden geçtiğinin farkındadır. Bu üreticiler sağlık sektörüne bütünsel bakıp, cerrahlara destek olabilecek tasarımları, mühendislik koşulları elverdiğince gerçekleştirmeye çalışmaktadırlar. Yani cerrahlardan toplanan geribildirimler, cerrahi motor sistemleri tasarım çalışmalarının ana girdilerini oluşturmaktadır.

Share This Post :

LinkedIn
Twitter

Related Posts